лицензии и сертификаты

Лицензии и сертификатыНаша организация поможет Вашей компании в оформлении любой разрешительной документации для импорта/экспорта товаров в КРАТЧАЙШИЕ СРОКИ, в том числе Деклараций соответствия техническим регламентам ЕАЭС, Сертификатов соответствия техническим регламентам ЕАЭС, Сертификатов ГОСТР и т. д.

Лицензии и сертификатыТаким образом, Декларации соответствия техническим регламентам ЕАЭС и Сертификаты ГОСТР мы оформляем от 2 рабочих дней.

Лицензии и сертификатыОформление разрешительной документации для импорта/экспорта товаров:


Лицензии и сертификатыДекларация соответствия техническому регламенту (ДС ТР ТС) (от 2-х рабочих дней).
Лицензии и сертификатыСертификат соответствия техническому регламенту (СС ТР ТС).
Лицензии и сертификатыСертификат ГОСТ Р (от 1 рабочего дня).
Лицензии и сертификатыЗаключение ФСТЭК (срок выдачи от 1 до 30 дней).

Лицензии и сертификатыСтоимость и сроки оформления документов рассчитывается индивидуально в каждом конкретном случае.

Лицензии и сертификатыРазрешительная документация во внешнеэкономической деятельности (ВЭД) играет очень важную роль и дает возможность свободно или в ограниченном количестве импортировать/экспортировать товары с дальнейшей реализацией и применением на внутреннем рынке страны, в которой установлены определенные требования и ограничения к ввозимой, вывозимой или реализуемой продукции.

Лицензии и сертификатыВ таможенном деле РФ/ЕАЭС разрешительная документация нужна для соблюдения запретов и ограничений при ввозе/вывозе товаров в/из РФ/ЕАЭС.

Лицензии и сертификатыРазрешительная документация является подтверждением того, что товары изготовлены в определенной стране, имеют определенные технические/химические характеристики и свойства, обладают/не обладают свойствами характерными для товаров двойного или военного назначения, имеют/не имеют определенный класс опасности, соответствуют или нет техническому регламенту страны-импортера и т.д. 

Лицензии и сертификатыРазрешительная документация обычно выпускается в форме сертификатов, лицензий, протоколов испытаний, заключений государственных органов и т.д., которые оформляются в установленном национальным законодательством порядке и по утвержденной в законе административной, исследовательской и/или технической процедуре.

Лицензии и сертификатыПри необходимости заранее позаботьтесь об оформлении лицензии/сертификата. В случае, если Вы собираетесь импортировать или экспортировать товары, продажа, оборот и перемещение которых требует оформление лицензии уполномоченного федерального органа исполнительной власти, то стоит позаботиться об этом заранее, чтобы избежать значительных и непредвиденных расходов на таможне. Примером может послужить импорт/экспорт алкогольной продукции, изделий из драгоценных камней и металлов, опасных отходов и т.д.

Виды разрешительной документации, сертификатов и лицензий для импорта/экспорта в/из РФ:

Лицензии и сертификатыИдентификационное заключение/Заключение ФСТЭК/Эксконт – это заключения, которые выдаются Федеральной службой технического и экспортного контроля или уполномоченной организацией Эксконт для подтверждения того, что экспортируемый товар не является продукцией двойного назначения.

Лицензии и сертификатыЛицензия ФСТЭК – это лицензия, которая выдается Федеральной службой технического и экспортного контроля для импорта/экспорта товаров двойного назначения.

Лицензии и сертификатыЛицензия ФСВТС – это лицензия, которая выдается Федеральной службой по военно-техническому сотрудничеству для импорта/экспорта продукции военного назначения, которая выдается в рамках обеспечения государственного оборонного заказа единственным государственным посредником в этой сфере, компанией АО “Рособоронэкспорт”.

Лицензии и сертификатыЗаключение ФСВТС – это заключение выдается Федеральной службой по военно-техническому сотрудничеству для импорта/экспорта демилитаризованной продукции (автомобиль Тигр без брони и пулемета) или продукции, которая имеет сходство с товарами военного назначения.

Лицензии и сертификатыСертификат происхождения товара – это документ, подтверждающий страну происхождения товара, который выдается Торгово-промышленной палатой РФ экспортеру и используется при импорте товаров  для получения преференций и льгот по импортным пошлинам и налогам в стране ввоза/импорта товаров.

Лицензии и сертификатыСертификат ТР ТС и Декларация ТР ТС – сертификат и декларация соответствия техническим регламентам Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС) выдаются аккредитованными органами по сертификации и лабораториями  для подтверждения соответствия товаров техническим требованиям и требованиям безопасности, установленным в странах-участницах ЕАЭС. Без получения указанных документов импорт товаров и их дальнейшая реализации являются нарушением законодательства РФ/ЕАЭС.

Лицензии и сертификатыСГР (свидетельство о государственной регистрации) – это документ, который выдается органами Роспотребнадзора, для подтверждения соответствия продукции санитарно-гигиеническим требованиям, требованиям безопасности и качества средств гигиены, продуктов питания, бытовой химии, столовых принадлежностей, краски и т.д. (Решение КТС № 621 и Решение КТС № 299).

Лицензии и сертификатыФитосанитарный сертификат (ФСС) – это вид международного документа для экспорта, который выдается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)  или территориальными подразделениями Россельхознадзора, из региона деятельности которых осуществляется вывоз продукции растительного происхождения (овощи, фрукты, злаки, другие растения, древесина, торф и т.д).

Лицензии и сертификатыВетеринарный сертификат (ВС) – это документ международного образца, который выдается органами ветеринарного и фитосанитарного надзора (компетентный орган) стран-экспортеров продукции животного происхождения  после ее санитарного обследования для ввоза в страну-импортера указанных товаров, а также для вывоза и транзита животных, кормов и лекарств для ветеринарии, мяса, птицы, рыбы и т.д. В РФ за выдачу ВС отвечает Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Лицензии и сертификатыРазрешение СИТЕС – для ввоза животных или растений, находящихся под угрозой вымирания.

Лицензии и сертификатыКарантинное заключение (импортное). Предоставляется на некоторые группы товаров растительного происхождения: овощи, фрукты, органические удобрения, почвы, мука, корма для животных и др.

Лицензии и сертификатыЛицензия от Минпромторга – документ, необходимый для импорта удобрений, драгоценных металлов, леса.

Лицензии и сертификатыРазрешение органов внутренних дел – для перевозки оружия.

Лицензии и сертификатыРазрешение Минсвязи/Роскомнадзора и ФСБ (нотификация) – если ввозится радиоэлектроника и высокочастотные устройства.

Лицензии и сертификатыРазрешение Министерства здравоохранения – при импорте в РФ лекарственных средств.

Лицензии и сертификатыРазрешение Федеральной службы контроля за оборотом наркотиков – если через границу ввозят препараты, содержащие наркотические средства.

Лицензии и сертификатыЛицензия на импорт алкоголя – при ввозе в страну вина и другой спиртосодержащей продукции.

Лицензии и сертификатыТехпаспорты, буклеты, образцы – для подтверждения характеристик специфических товаров.

Лицензии и сертификатыИдентификационное заключение/Заключение ФСТЭК/Эксконт – это заключения, которые выдаются Федеральной службой технического и экспортного контроля или уполномоченной организацией Эксконт для подтверждения того, что экспортируемый товар не является продукцией двойного назначения. Для практического применения разницы между идентификационным заключением и заключениями Эксконт и ФСТЭК нет, по сути это одно и то же.

Лицензии и сертификатыЛицензия ФСТЭК – это лицензия, которая выдается Федеральной службой технического и экспортного контроля для импорта/экспорта товаров двойного назначения. Разовая лицензия выдается сроком на 1 год на поставку продукции по 1 внешнеторговому контракту для 1 кода ТНВЭД с возможностью продления еще на срок до 1 года в случае, если обязательства по контракту не были исполнены в полном объеме.

Лицензии и сертификатыЛицензия ФСВТС – это лицензия, которая выдается Федеральной службой по военно-техническому сотрудничеству для импорта/экспорта продукции военного назначения, которая выдается в рамках обеспечения государственного оборонного заказа единственным государственным посредником в этой сфере, компанией АО “Рособоронэкспорт”. Лицензия ФСВТС также может быть выдана государственной корпорации “Ростех” и организациям – разработчикам и производителям продукции военного назначения и управляющим компаниям интегрированных структур, получившим в установленном порядке право на осуществление внешнеторговой деятельности в отношении военной продукции.

Лицензии и сертификатыЗаключение ФСВТС – это заключение выдается Федеральной службой по военно-техническому сотрудничеству для импорта/экспорта демилитаризованной продукции (автомобиль Тигр без брони и пулемета) или продукции, которая имеет сходство с товарами военного назначения. Также указанное заключение может быть востребовано в случае, если конечный покупатель/пользователь данной продукции имеет отношение к военно-промышленному комплексу своей страны. Заключение ФСВТС выдается на срок до 3-х лет.

Лицензии и сертификатыСертификат происхождения товара – это документ, подтверждающий страну происхождения товара, который выдается Торгово-промышленной палатой РФ экспортеру и используется при импорте товаров  для получения преференций и льгот по импортным пошлинам и налогам в стране ввоза/импорта товаров. Сертификат происхождения бывает следующих форм:

Лицензии и сертификатыСТ-1 – оформляется на русском языке и выдается  для экспорта товаров страны СНГ сроком на 12 месяцев с даты выдачи. Сертификат формы СТ-1 может быть выдан после экспорта/вывоза товара на основании письменного обращения экспортера (декларанта). в этом случае декларант должен предоставить в ТПП России таможенную декларацию, подтверждающую фактический вывоз товара.

Лицензии и сертификатыСТ-2 – оформляется на русском и английском языках для экспорта товаров в Республику Сербия и выдается  сроком на 12 месяцев с даты его удостоверения ТПП России. Сертификат оформляется на каждую партию товара. 

Лицензии и сертификатыEAV – выдается для экспорта товаров вв Социалистическую Республику Вьетнам.

Лицензии и сертификатыА – выдается на английском языке для экспорта товаров в США, Канаду и Черногорию и оформляется когда экспортной отправки подтверждена, либо во время таможенного оформления экспорта для отправки товара грузополучателю/импортеру. Сертификат формы А должен быть предоставлен в таможенные органы указанных стран вместе с таможенной декларацией и документами для выпуска товара в свободное обращение. 

Лицензии и сертификатыСертификат общей формы – выдается на английском или русском языках для экспорта товаров во все страны, кроме стран СНГ и стран, где не требуется предоставление сертификатов СТ-1, СТ-2, EAV и A для подтверждения тарифных преференций при импорте.

Лицензии и сертификатыФитосанитарный сертификат (ФСС) – это вид международного документа для экспорта, который выдается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)  или территориальными подразделениями Россельхознадзора, из региона деятельности которых осуществляется вывоз продукции растительного происхождения (овощи, фрукты, злаки, другие растения, древесина, торф и т.д). ФСС оформляется на каждую партию подкарантинной продукции. Сертифицированная продукция  должна пересечь границу РФ при экспорте в страны Европейского союза в течение 14 дней со дня выдачи ФСС, при вывозе в другие страны – в течение 30 дней со дня выдачи ФСС.
Существуют также:

Лицензии и сертификатыреэкспортный фитосанитарный сертификат (РФС) – оформляется на ввезенную в РФ/ЕАЭС подкарантинную
продукцию в целях ее последующего реэкспорта, если при хранении, разделении, переупаковке партия такой подкарантинной продукции не подвергалась заражению и (или) засорению и соответствует карантинным фитосанитарным требованиям страны-импортера. 

Лицензии и сертификатыкарантинный сертификат (КС) – оформляется на каждую партию подкарантинной продукции при ее вывозе из карантинных фитосанитарных зон, в которых были выявлены заражение и (или) засорение характерные для вывозимой подкарантинной продукции. Срок действия КС составляет 15 дней с даты его выдачи.

Лицензии и сертификатыПри импорте в РФ/ЕАЭС подкарантинной продукции ФСС международного образца оформляются в органах ветеринарного и фитосанитарного надзора стран-производителей/экспортеров продукции.

Лицензии и сертификатыФСС/РФС/КС оформляются в течении 10 рабочих дней (7 рабочих дней взятие проб и образцов продукции, подготовка заключения и 3 рабочих дня оформление и выдача сертификата). Порядок выдачи ФСС/РФС/КС утвержден Приказом Министерства Сельского хозяйства РФ № 293.

Лицензии и сертификатыСГР (свидетельство о государственной регистрации) – это документ, который выдается органами Роспотребнадзора, для подтверждения соответствия продукции санитарно-гигиеническим требованиям, требованиям безопасности и качества средств гигиены, продуктов питания, бытовой химии, столовых принадлежностей, краски и т.д. (Решение КТС № 621, Решение КТС № 299 и Решение ЕЭК № 80).

Лицензии и сертификатыСГР оформляется в срок, не превышающий 30 календарных дней, и действует:

  • в течении 5 лет с даты выдачи, если СГР оформляется для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента РФ/ЕАЭС (продукция, на которую без наличия СГР нельзя оформить сертификат или декларацию соответствия техническому регламенту ЕАЭС);
  • с даты его выдачи в течение всего периода изготовления продукции или ввоза продукции РФ/ЕАЭС и до полной реализации продукции с учетом предусмотренных изготовителем сроков ее годности (хранения), когда СГР оформляется для подтверждения соответствия продукции Единым санитарным требованиям.

 

Лицензии и сертификатыВетеринарный сертификат (ВС) – это документ международного образца, который выдается органами ветеринарного и фитосанитарного надзора (компетентный орган) стран-экспортеров продукции животного происхождения  после ее санитарного обследования для ввоза в страну-импортера указанных товаров, а также для вывоза и транзита животных, кормов и лекарств для ветеринарии, мяса, птицы, рыбы и т.д. В РФ за выдачу ВС отвечает Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Лицензии и сертификатыТребования к ВС для импорта в РФ/ЕАЭС:

  • ВС на бумажных бланках должны иметь подпись должностного лица и печать компетентного органа страны-экспортера.
  • Каждая страница ВС должна иметь уникальный номер ВС и два числа (первое обозначает порядковый номер страницы, второе – общее число страниц, между этими числами ставится слово “из”).
  • В тексте ВС не допускаются исправления, кроме зачеркиваний, которые предусмотрены формой ВС или должны быть сделаны по согласованию с компетентным органом.
  • Любые изменения и зачеркивания должны быть заверены подписью должностного лица и печатью компетентного органа страны-экспортера.

Лицензии и сертификатыДля оформления ветеринарных сертификатов на соответствие Единым ветеринарным требованиям  принимаются протоколы лабораторных испытаний (исследований), которые проводятся в аккредитованных лабораториях РФ/ЕАЭС, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) РФ/ЕАЭС.

Лицензии и сертификатыЭкспортер обязан соблюдать требования ветеринарного законодательства страны-импортера (Решение КТС № 317).

Лицензии и сертификатыИмпорт в РФ/ЕАЭС , экспорт и транзит поднадзорной продукции осуществляется на основании ВС страны-экспортера и разрешения на ввоз, вывоз и транзит (РВ), выданного Россельхознадзором и его территориальными подразделениями, а также аккредитованными Россельхознадзором органами (Приказ Минсельхоза РФ № 404).

Лицензии и сертификатыИмпорт в РФ/ЕАЭС поднадзорной продукции разрешается с предприятий-экспортеров, включенных в Единый реестр организаций и лиц, осуществляющих производство, переработку и (или) хранение подконтрольных товаров, ввозимых на таможенную территорию РФ/ЕАЭС.

Лицензии и сертификатыРВ выдается сроком действия на 1 календарный год заранее, с 1 декабря года, предшествующего году действия РВя. Проще говоря, чтобы ввезти поднадзорную продукцию начиная с 1 января 2021 года, нужно было оформить РВ в 2020 году, начиная оформлять с 1 декабря 2020 года. Объемы ввозимой продукции определяются в РВ.

Лицензии и сертификатыЖивотные могут ввозиться в РФ с 1 января года, следующего за годом действия РВ, в случае их постановки на карантин в стране-экспортере до 31 декабря года действия РВ включительно. То есть, если РВ действовало в 2020 году, при этом в стране-экспортере поднадзорная продукция была поставлена на карантин до 31 декабря 2020 года, то ввезти указанную продукцию в РФ можно в 2021 году.

Лицензии и сертификатыРВ выдаются в форме электронных документов с использованием автоматизированной информационной системы АРГУС. РВ также могут выдаваться на бумажном носителе.

Лицензии и сертификатыСертификат соответствия ТР ЕАЭС (СС ТР ЕАЭС) и Декларация соответствия ТР ЕАЭС (ДС ТР ЕАЭС) – сертификат и декларация соответствия техническим регламентам Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС) выдаются аккредитованными органами по сертификации и лабораториями  для подтверждения соответствия товаров техническим регламентам, требованиям и требованиям безопасности, установленным в странах-участницах ЕАЭС. Без получения указанных документов импорт товаров и их дальнейшая реализации являются нарушением законодательства РФ/ЕАЭС.

 

Лицензии и сертификатыДля оформления СС ТР ЕАЭС и ДС ТР ЕАЭС участник ВЭД обычно использует несколько возможных вариантов :

 

Лицензии и сертификатыПрежде чем, импортировать основную партию товара, участник ВЭД должен ввезти образцы из указанной партии, растаможить их и предоставить для проведения испытаний и оформления СС или ДС (Решение Коллегии ЕАЭС № 294). А уже после получения СС или ДС можно ввозить основную партию товара с указанием их регистрационных номеров и номера таможенной декларации (ДТ), по которой выпускались образцы (номер ДТ образцов обычно указывается в ДС ТР и СС ТР).

 

Лицензии и сертификатыЕсли участник ВЭД сразу импортирует партию товара, который подлежит сертификации или декларированию соответствия, то он вынужден будет поместить основную партию под условный выпуск с обязательством предоставления на него СС ТР или ДС ТР в течении 45 дней с даты выпуска таможней (статья 107 Федерального закона № 289-ФЗ), а образцы товаров оформить в соответствии с Решением Коллегии ЕАЭС № 294.

Лицензии и сертификатыВ процессе таможенного оформления образцов во втором подразделе графы 37 декларации на товар (ДТ) в части особенности перемещения товаров указывается код 061 (товары, перемещаемые в качестве проб и образцов для проведения исследований и испытаний). Чтобы определить какой именно документ нужно оформлять для подтверждения соответствия, сертификат или декларацию, следует руководствоваться кодом товара в соответствии с ЕТН ВЭД ЕАЭС и описанием соответствующего технического регламента.

 

Лицензии и сертификатыПосле оформления СС ТР или ДС ТР вся продукция должна быть промаркирована единым знаком (ЕАС) обращения продукции на рынке ЕАЭС.

 

Лицензии и сертификатыПрежде чем заключать договор с организацией, которая предлагает услуги по оформлению сертификатов, убедитесь, что она входит в реестр аккредитованных органов по сертификации и лабораторий.

 

Лицензии и сертификатыЕдиные формы сертификата ТР ЕАЭС и декларации ТР ЕАЭС, а также требования к оформлению данных документов утверждены Решением Коллегии ЕЭК № 293.

 

Лицензии и сертификатыНесколько нововведений в части декларирования и сертификации, которые вступили в силу с 2021 года:

 

Лицензии и сертификатыНовый порядок ведения единого реестра сертификатов ТР ЕАЭС – информационный обмен материалами происходит с использованием электронного документооборота в виде скан-копий.

 

Лицензии и сертификатыВсе этапы оформления СС ТР ЕАЭС, начиная от подачи заявления, подготовки протоколов испытаний, рассмотрение таможенных документов и, заканчивая обменом письмами/договорами с органом по сертификации и т.д.  – будут фиксироваться в реестре и подтверждаться скан-копиями, заверенными ЭЦП органа по сертификации.

 

Лицензии и сертификатыДС ТР ЕАЭС теперь будут регистрироваться заявителем самостоятельно с использованием ФГИС Росаккредитации.

 

Лицензии и сертификатыВ заявлении при регистрации ДС ТР ЕАЭС необходимо обязательно указывать  коды (уникального номера предприятия/Global Location Number, глобального номера расположения) и международный код GTIN (Global Trade Item Number) в случае декларирования продукции, изготовленной за пределами РФ/ЕАЭС.

 

Лицензии и сертификатыПри регистрации ДС ТР ЕАЭС информационный обмен данными также происходит с использованием скан-копий, заверенных ЭЦП заявителя.

 

Оформление сертификата или декларации соответствия без реальных исследований образцов продукции невозможно и является нарушением Федерального закона №184-ФЗ, Закона о защите прав потребителей и Таможенного Кодекса ЕАЭС, что влечет за собой привлечение к ответственности по следующим статьям КоАП России:

Лицензии и сертификатыРазрешение СИТЕС – это документ, который выдает Федеральная служба по надзору в сфере природопользования РФ (Росприроднадзор), для вывоза из РФ/ЕАЭС и ввоза на территорию РФ/ЕАЭС видов животных и растений, их частей или полученной из них продукции, кроме осетровых видов рыб, подпадающих под действие Конвенции о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения, от 3 марта 1973 г.

Лицензии и сертификатыРазрешение (сертификат) СИТЕС выдается заявителю в трех экземплярах, один с пометкой “оригинал” и две с пометкой “копия”, за исключением сертификата для передвижных выставок, который выдается в одном экземпляре с пометкой “оригинал”.

Лицензии и сертификатыНа каждую партию образцов оформляется отдельное разрешение (сертификат) СИТЕС.

Лицензии и сертификатыВ соответствии с Административным регламентом Министерства природных ресурсов и экологии РФ на территории РФ выдаются следующие виды разрешений (сертификатов) СИТЕС:

Лицензии и сертификатыразрешение на экспорт (вывоз из РФ) образцов дикой фауны и флоры, находящихся под угрозой исчезновения, их частей или дериватов (далее – образцы), подпадающих под действие СИТЕС, включенных в Приложения I, II, III СИТЕС. Разрешение оформляется на специальном бланке со сроком действия 6 месяцев.

Лицензии и сертификатыразрешение на импорт образцов (ввоз в РФ), включенных в Приложения I СИТЕС. Разрешение оформляется на специальном бланке со сроком действия 1 год;

Лицензии и сертификатысертификат на реэкспорт образцов (экспорт любого образца, который ранее был импортирован), включенных в Приложения I, II, III СИТЕС. Сертификат оформляется на специальном бланке со сроком действия 6 месяцев;

Лицензии и сертификатысертификат о происхождении образцов, включенных в Приложение III СИТЕС. Выдается для образцов, включенных в Приложение III СИТЕС не Российской Федерацией. Сертификат оформляется на специальном бланке со сроком действия 1 год;

Лицензии и сертификатыпреконвенционный сертификат об установлении происхождения образцов, включенных в Приложения I, II, III СИТЕС до принятия Конвенции о международной торговле видами дикой фауны и флоры, находящимися под угрозой исчезновения, от 3 марта 1973 г.. Сертификат оформляется на специальном бланке со сроком действия 1 год;

Лицензии и сертификатысертификат передвижной выставки для многократного перемещения через границу образцов передвижными выставками и цирками. Сертификат оформляется на специальном бланке со сроком действия 3 года;

Лицензии и сертификатыразрешение на интродукцию, а именно ввоз в РФ образцов видов, включенных в Приложение II СИТЕС, в случаях их добычи в морской среде, не находящейся под юрисдикцией какого-либо государства. Разрешение оформляется на специальном бланке со сроком действия 1 год.

Лицензии и сертификатыЗаявление на экспорт образцов (лесоматериалов) дуба монгольского и (или) ясеня маньчжурского, включенных в Приложение III СИТЕС, для оформления разрешения СИТЕС подается в Департамент Росприроднадзора по Дальневосточному федеральному округу.

Лицензии и сертификаты

Лицензия/разрешение Минпромторга России– документ, необходимый для импорта или экспорта отдельных категорий товаров, таких как удобрения, драгоценные металлы и камни, круглый лес и т.д.

 Лицензии и сертификатыВыдача лицензий и разрешений Минпромторга осуществляется в соответствии с Административным регламентом Минпромторга № 3624 и Решением Коллегии ЕЭК № 199.

 Лицензии и сертификатыПеречень лицензируемых товаров и государственных органов, принимающих участие в согласовании и выдаче лицензий/разрешений Минпромторга утвержден Решением Коллегии ЕЭК № 134 и реестром Госстандарта России от 2013 года.

Лицензии и сертификатыДля получения лицензии или разрешения Минпромторга для импорта/экспорта товаров, указанных в перечнях Решения Коллегии ЕЭК № 30 и Решения Коллегии ЕЭК № 134, участнику ВЭД может потребоваться оформление заключения в одном из государственных органов, регулирующих соответствующую сферу экономической деятельности. К примеру, при экспорте рыбной продукции (рыба, краб) для получения лицензии Минпромторга может потребоваться заключение Росприроднадзора. Заключения оформляется по форме, утвержденной Решением Коллегии ЕЭК № 45.

Лицензии и сертификатыМинпромторг России является федеральным органом исполнительной власти ответственным за:

  • оформление лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров:
  • оформление разрешения.

Лицензии и сертификатыВ соответствии с приложением к протоколу о мерах нетарифного регулирования к Договору о ЕАЭС:

Лицензии и сертификатыСрок действия лицензии

Лицензии и сертификатыСрок действия разовой лицензии не может превышать 1 года с даты ее регистрации и внесения в реестр лицензий Минпромторга. Срок действия разовой лицензии может быть ограничен сроком действия внешнеторгового контракта.

Лицензии и сертификатыДля товаров, в отношении которых введены количественные ограничения экспорта и (или) импорта, или введена импортная или тарифная квота, срок действия лицензии заканчивается в календарном году, на который эта установлена квота.

Лицензии и сертификатыСрок действия генеральной лицензии не может превышать 1 года с даты ее регистрации и внесения в реестр лицензий Минпромторга, а для товаров, в отношении которых введены количественные ограничения экспорта и (или) импорта или тарифные квоты, срок действия заканчивается в календарном году, на который установлена квота.

Лицензии и сертификатыСрок действия исключительной лицензии устанавливается ЕЭК в каждом конкретном случае.

 

Лицензии и сертификатыПорядок постановки на контроль лицензии в таможне

Лицензии и сертификатыМинпромторг России регистрирует и направляет информацию о выдаче лицензии в информационную систему таможенных органов (ЕАИС ТО), а также заявителю/участнику ВЭД в электронной форме в соответствии с технологией постановки лицензий на контроль в электронном виде (Приказ ФТС России № 1907).

Лицензии и сертификатыТаможенный орган получает из ЕАИС ТО сведения из лицензии, которые были указаны в декларации на товар (ДТ) в процессе импортного или экспортного таможенного оформления и выпуска товаров

Лицензии и сертификатыЕАИС ТО автоматически аннулирует учтенное количество лицензируемого товара по декларации на товар (ДТ) в случае, если был отказ в выпуске или ДТ была отозвана.

Лицензии и сертификатыТаможенный инспектор осуществляет контроль и учет лицензируемых товаров, а также контроль за исполнением лицензии с помощью программного средства АИСТ-М, которое применяется таможней при декларировании товаров АИСТ-М (программное средство).

Лицензии и сертификатыКонтроль лицензируемого товара проводится путем сопоставления сведений о товаре, указанных в ДТ, со сведениями из лицензии, содержащимися в ЕАИС ТО, которые поступили из Минпромторга России.

Лицензии и сертификатыУчет заявленного в ДТ лицензируемого товара осуществляется до выпуска в соответствии с первой заявленной таможенной процедурой (кроме процедуры транзита).

Лицензии и сертификатыВыпуск лицензируемого товара производится согласно наименованиям и в пределах количества, указанного в лицензии, с учетом поступивших сведений о количестве ранее выпущенных товаров по данной лицензии.

Лицензии и сертификатыДо выпуска товара, таможенный орган должен проверить наличие оснований для отказа в выпуске, в том числе:

  1. поступление или отсутствие информационного сообщения об исчерпании количества товара по лицензии;
  2. поступления или отсутствие сведений о прекращении или приостановлении действия лицензии.

Лицензии и сертификатыВыпуск лицензируемых товаров производится после поступления участнику ВЭД электронного уведомления об их учете.

Лицензии и сертификатыЕсли участником ВЭД применяется временное периодическое таможенного декларирования вывозимых товаров таможенный инспектор проводит учет количества лицензируемых товаров по временным ДТ.

Лицензии и сертификатыПосле регистрации полной ДТ на вывезенные товары таможенный инспектор направляет в ЕАИС ТО электронное сообщение об актуализации информации о количестве товара, учтенного по временным ДТ, не позднее истечения срока выпуска товаров.

 

Лицензии и сертификатыВладельцы генеральных и исключительных лицензий обязаны ежеквартально, до 15-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчитываться в Минпромторг о ходе исполнения лицензии.

Лицензии и сертификатыВладельцы разовых лицензий в течение 15 календарных дней по истечении срока действия лицензии обязаны представлять в Минпромторг справку об исполнении лицензии.

Лицензии и сертификатыВ случае, если таможенные органы представляют информацию в электронной форме об исполнении лицензий в Минпромторг, то участниками ВЭД не требуется предоставлять отчеты о ходе исполнения лицензии и справки об исполнении лицензий в Минпромторг самостоятельно.

Лицензии и сертификатыУчастник ВЭД с помощью сервиса «Разрешительные документы» Личного кабинета участника ВЭД может получить информацию об остатках количества товара по лицензии, содержащуюся в ЕАИС ТО, а также информацию о получении таможенными органами сведений из лицензий Минпромторга, необходимых для импорт и экспорта лицензируемых товаров.

Лицензии и сертификатыСрок действия разрешения

Лицензии и сертификатыСрок действия разрешения ограничивается календарным годом, в котором выдано разрешение.

Лицензии и сертификатыРазрешения, выданные Минпромторгом России, признаются всеми государствами-членами ЕАЭС.

 

Лицензии и сертификатыС 1 января 2021 года Минпромторг России перевел некоторые виды лицензирования в электронную форму.

 

Лицензии и сертификатыУчастникам ВЭД необходимо иметь ввиду, что кроме импортируемых или экспортируемых товаров некоторые виды деятельности, в принципе, лицензируются в обязательном порядке в соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ.

Лицензии и сертификаты

Лицензия Минпромторга, разрешение/заключение Роскомнадзора/ФГУП «Радиочастотный центр» – если ввозится радиоэлектроника и высокочастотные устройства.

Лицензии и сертификатыПорядок оформления документов для получения лицензии Минпромторга на ввоз/вывоз радиоэлектронных средств (РЭС) и (или) высокочастотных устройств (ВЧУ) гражданского назначения:

  1. Оформляется разрешение Роскомнадзора, которое действует в течении 6 месяцев.
  2. Оформляется заключение ФГУП «Радиочастотный центр».
  3. Нужно повторно обратиться в Роскомнадзор за выпиской из единый реестр радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств гражданского назначения, которые не требую оформления лицензии(единый реестр).
  4. На основе всех полученных согласований (пункты 1-3) оформляется лицензия Минпромторга.
  5. В зависимости от категории и вида товара, оформление лицензии может не требоваться, тогда будет достаточно разрешения или заключения или сведений из единого реестра, указанных в пунктах 1-3.

Лицензии и сертификатыЗаключение радиочастотного центра/разрешение Минсвязи/Роскомнадзора -выдается при импорте юридическими лицами устройств, которые попадают в перечень, утвержденный разделом 2.16 Приложения № 2 Решения Коллегии ЕЭК № 30.

Лицензии и сертификатыОформление лицензии Минпромторга или заключения/разрешения Роскомнадзора/Минсвязи не требуется, если радиоэлектронные средства (РЭС) и (или) высокочастотные устройства (ВЧУ) гражданского назначения включены в единый реестр радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств гражданского назначения, которые не требую оформления лицензии (единый реестр). При таможенном оформлении просто предоставляются сведения из реестра.

Лицензии и сертификатыКроме того, оформление лицензии Минпромторга, заключения/разрешения Роскомнадзора/Минсвязи и предоставление сведений из единого реестра не требуется в следующих случаях:

Лицензии и сертификатыРЭС и (или) ВЧУ включены в перечень товаров согласно приложению N 2 положения о ввозе РЭС и ВЧУ Решения Коллегии ЕЭК № 30;

Лицензии и сертификатыРЭС и (или) ВЧУ включены в состав бортового оборудования воздушных, водных судов;

Лицензии и сертификатыРЭС и (или) ВЧУ установлены на транспортных средствах международной перевозки (включая порожние), зарегистрированных на территориях третьих государств;

Лицензии и сертификатыРЭС и (или) ВЧУ ввозятся без права их эксплуатации в РФ/ЕАЭС, и они предназначены для ремонта или установки на транспортные и другие технические средства, произведенные ранее в РФ/ЕАЭС, и в последствии указанные РЭС и (или) ВЧУ после их ремонта должны быть обратно вывезены из РФ/ЕАЭС в составе транспортных и других технических средств.

Лицензии и сертификатыПри таможенном оформлении РЭС и (или) ВЧУ в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления (Импорт 40) участник ВЭД должен предоставить таможенному органу РФ/ЕАЭС лицензию Минпромторга или сведения о включении в единый реестр.

Лицензии и сертификатыПри ввозе и таможенном оформлении участнику ВЭД не требуется предоставлять в таможенный орган лицензию Минпромторга, заключение/разрешение Роскомнадзора/Минсвязи или сведения о включении в единый реестр в следующих случаях:

Лицензии и сертификатыа) РЭС и (или) ВЧУ включены в перечень товаров согласно приложению N 2 положения о ввозе РЭС и ВЧУ Решения Коллегии ЕЭК № 30;

Лицензии и сертификатыб) помещение РЭС и (или) ВЧУ под таможенные процедуры таможенного транзита, таможенного склада, уничтожения, беспошлинной торговли, отказа в пользу государства;

Лицензии и сертификатыв) помещение под таможенную процедуру временного ввоза (допуска) РЭС и (или) ВЧУ в составе запасных частей и оборудования, предназначенных для установки на воздушные, водные суда для замены неисправных РЭС и (или) ВЧУ из состава бортового оборудования, с последующим вывозом с таможенной территории РФ/ЕАЭС РЭС и (или) ВЧУ, которые были заменены (сняты) с указанного оборудования.

Лицензии и сертификатыВ случае если в состав РЭС и (или) ВЧУ входят шифровальные (криптографические) средства (ШКС), включенные в раздел 2.19 единого перечня, или РЭС и (или) ВЧУ входят в состав продукции, содержащей ШКС, то:

Лицензии и сертификатыа) при их таможенном оформлении дополнительно к сведениям о включении в единый реестр или заключению/разрешению Минсвязи/Роскомнадзора, таможенному органу РФ представляется нотификация ФСБ России;

Лицензии и сертификатыб) таможенному органу представляются Лицензия Минпромторга, Заключение/разрешение или нотификация ФСБ России при помещении ШКС под таможенные процедуры таможенного транзита, таможенного склада, беспошлинной торговли и отказа в пользу государства для перевозки от таможенного органа в месте прибытия (пункт пропуска) на таможенную территорию РФ/ЕАЭС до внутреннего таможенного органа (место импортного таможенного оформления), а также для перевозки от внутреннего таможенного органа (место экспортного таможенного оформления) до таможенного органа в месте убытия (пункт пропуска) с таможенной территории РФ/ЕАЭС.

Лицензии и сертификаты

Лицензия, заключение, разрешение, нотификация ФСБ России – документы необходимые для ввоза на территорию РФ/ЕАЭС шифровальных, криптографических устройств (ШКС), указанных в разделе 2.19 Решения Коллегии ЕАЭС № 30.

Лицензии и сертификатыНотификация ФСБ – это зарегистрированное ФСБ России уведомление от производителя товаров (его законного представителя), которое содержит информацию о технических и криптографических характеристиках товаров, являющихся ШКС, и товаров, их содержащих, указанных в приложении № 4 Приложения № 9 (Положение о ввозе/вывозе шифровальных (криптографических) средств) Решения Коллегии ЕАЭС № 30.

Лицензии и сертификатыИнформация об оформлении нотификации установлена приложением N 2 Приложения № 9 (Положение о ввозе/вывозе шифровальных (криптографических) средств) Решения Коллегии ЕАЭС № 30.

Лицензии и сертификатыФорма нотификации установлена в приложением N 3 Приложения № 9 (Положение о ввозе/вывозе шифровальных (криптографических) средств) Решения Коллегии ЕАЭС № 30.

Лицензии и сертификатыЕсли ШКС содержат в своем составе радиоэлектронные средства (РЭС) и (или) высокочастотные устройства (ВЧУ) гражданского назначения, включенные в раздел 2.16 Приложения № 2 Решения Коллегии ЕЭК № 30, или если ШКС входят в состав таких РЭС и (или) ВЧУ, то ввоз таких товаров осуществляется на основании оформления и нотификации ФСБ, и разрешения/заключения Роскомнадзора (а возможно и лицензии Минпромторга).

Лицензии и сертификатыЕсли ШКС содержат в своем составе СНПИ, включенные в раздел 2.17 Приложения № 2 Решения Коллегии ЕЭК № 30, категория товара определяется ФСБ России, которая выдает участнику ВЭД разрешение на ввоз/вывоз.

Лицензии и сертификатыВвоз и (или) вывоз ШКС осуществляются при наличии сведений о включении соответствующей нотификации в единый реестр нотификаций, либо при наличии лицензии Минпромторга России на ввоз/вывоз отдельных видов товаров, которая оформляется при согласовании с ФСБ России.

Лицензии и сертификатыПомещение шифровальных (криптографических) средств под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления и экспорта осуществляется при представлении таможенному органу государства-члена лицензии или сведений о нотификации.

Лицензии и сертификатыТаможенное оформление ШКС в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления (Импорт 40) и экспорта для личного пользования без права их распространения и оказания третьим лицам услуг в области шифрования (криптографии) осуществляется при представлении таможенному органу РФ/ЕАЭС заключения (разрешительного документа) ФСБ России или сведений из единого реестра нотификаций ФСБ России.

Лицензии и сертификатыПри таможенном оформлении ШКС в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления (Импорт 40) и экспорта операторами сотовой связи образцов тестовых сим-карт в целях международного обмена в количестве не более 20 штук не требуется представление лицензии Минпромторга, заключения (разрешительного документа) ФСБ России или сведений из единого реестра нотификаций ФСБ России.

Лицензии и сертификатыТаможенное оформление ШКС в соответствии с таможенными процедурами переработки на таможенной территории, переработки вне таможенной территории, переработки для внутреннего потребления, временного ввоза (допуска), временного вывоза, свободной таможенной зоны и свободного склада осуществляется при представлении таможенному органу РФ/ЕАЭС заключения (разрешительного документа) ФСБ России или сведений из единого реестра нотификаций ФСБ России.

 

Лицензии и сертификатыТаможенное оформление ШКС в соответствии с таможенными процедурами реэкспорта или реимпорта, которые завершают действие таможенных процедур временного ввоза (допуска) и временного вывоза, соответственно, осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа) ФСБ России или сведений из единого реестра нотификаций ФСБ России, на основании которых такие товары были ранее помещены под таможенные процедуры временного ввоза (допуска) или временного вывоза. В иных случаях Таможенное оформление ШКС в соответствии с таможенными процедурами реэкспорта или реимпорта осуществляется при представлении таможенному органу РФ/ЕАЭС нового заключения (разрешительного документа) ФСБ России или сведений из единого реестра нотификаций ФСБ России.

 

Лицензии и сертификатыПомещение ШКС под таможенные процедуры таможенного транзита, отказа в пользу государства и таможенного склада осуществляется при наличии лицензии Минпромторга или заключения (разрешительного документа) ФСБ России, или сведений из единого реестра нотификаций ФСБ России, представленных для помещения под иные таможенные процедуры (к примеру выпуска для внутреннего потребления (Импорт 40).

 

Лицензии и сертификатыПомещение ШКС под таможенную процедуру таможенного транзита для перевозки от таможенного органа месте прибытия (пункт пропуска) на таможенную территорию РФ/ЕАЭС до таможенного органа в месте убытия (пункт пропуска) с таможенной территории РФ/ЕАЭС, а также под таможенную процедуру уничтожения осуществляется без представления таможенному РФ/ЕАЭС лицензии Минпромторга, заключения (разрешительного документа) ФСБ России, или сведений из единого реестра нотификаций ФСБ России.

Лицензии и сертификатыПомещение ШКС под таможенную процедуру беспошлинной торговли осуществляется при представлении таможенному органу РФ/ЕАЭС сведений из единого реестра нотификаций ФСБ России.

 

Лицензии и сертификатыЛицензия, заключение, разрешение ФСБ России – это документы, которые используются для ввоза средств для негласного получения информации (СНПИ), указанных в разделе 2.17 Решения Коллегии ЕАЭС № 30

Лицензии и сертификатыВвоз и (или) вывоз СНПИ осуществляется при наличии лицензии Минпромторга России при согласовании с ФСБ России или заключения (разрешительного документа) ФСБ России, составленного по форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 45.

Лицензии и сертификатыВвоз и (или) вывоз физическими лицами СНПИ в качестве товаров для личного пользования запрещен.

Лицензии и сертификатыТаможенное оформление СНПИ в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления (Импорт 40) и экспорта осуществляется при представлении таможенному органу лицензии Минпромторга, которая может выдаваться на основании оформления заключения ФСБ России.

Лицензии и сертификатыПомещение специальных технических средств под таможенные процедуры переработки на таможенной территории, переработки вне таможенной территории, переработки для внутреннего потребления, временного ввоза (допуска), временного вывоза, свободной таможенной зоны, свободного склада, реэкспорта и реимпорта осуществляется при представлении таможенному органу РФ/ЕАЭС заключения (разрешительного документа) ФСБ России.

Лицензии и сертификатыПомещение СНПИ под таможенные процедуры реэкспорта или реимпорта в целях завершения действия таможенной процедуры временного ввоза (допуска) или временного вывоза осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа) ФСБ России, представленного ранее для изначального помещения указанных СНПИ под таможенную процедуру временного ввоза (допуска) или временного вывоза.

 

Лицензии и сертификатыПомещение СНПИ под таможенную процедуру таможенного транзита для перевозки от таможенного органа месте прибытия (пункт пропуска) на таможенную территорию РФ/ЕАЭС до таможенного органа в месте убытия (пункт пропуска) с таможенной территории РФ/ЕАЭС осуществляется без представления лицензии Минпромторга и (или) заключения (разрешительного документа) ФСБ России.

 

Лицензии и сертификатыПомещение СНПИ под таможенную процедуру таможенного транзита для перевозки от таможенного органа в месте прибытия (пункт пропуска) на таможенную территорию РФ/ЕАЭС до внутреннего таможенного органа (место импортного таможенного оформления), а также таможенную процедуру таможенного транзита для перевозки от внутреннего таможенного органа (место экспортного таможенного оформления) до таможенного органа в месте убытия (пункт пропуска) с таможенной территории РФ/ЕАЭС осуществляются при наличии лицензии Минпромторга или заключения (разрешительного документа) ФСБ России, представленных изначально для помещения СНПИ под иные таможенные процедуры.

 

Лицензии и сертификатыПомещение СНПИ под таможенные процедуры таможенного склада и уничтожения осуществляются при наличии лицензии Минпромторга или заключения (разрешительного документа) ФСБ России, представленных ранее для помещения СНПИ под иные таможенные процедуры.

Лицензии и сертификатыПомещение СНПИ под таможенные процедуры беспошлинной торговли и отказа в пользу государства не допускается.

Лицензии и сертификатыРазрешение/заключение Минздрава России –это документы, которые используются для ввоза лекарственных средств (ЛС) на территорию РФ/ЕАЭС, указанных в разделе 2.14 Решения Коллегии ЕАЭС № 30.

 

Лицензии и сертификатыПорядок ввоза ЛС на территорию РФ регулируется Постановлением правительства РФ № 771 и Приложением № 21 Решения Коллегии ЕЭК № 30.

 

Лицензии и сертификатыЗапрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, недоброкачественных и (или) контрафактных ЛС.

 

Лицензии и сертификатыВвоз ЛС осуществляется при наличии при наличии сведений о включении ЛС в единый реестр ЕАЭС или в соответствующий государственный реестр лекарственных средств РФ (для зарегистрированных ЛС) или на основании разрешения/заключения (разрешительного документа) Минздрава России (для незарегистрированных ЛС), составленного по форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 45.

 

Лицензии и сертификатыДля целей импорта ЛС в РФ/ЕАЭС под зарегистрированными ЛС понимаются ЛС, включенные в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

 

Лицензии и сертификатыПредставление таможенному органу РФ/ЕАЭС сведений о включении в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС или заключения (разрешительного документа) Росздравнадзора не требуется в следующих случаях:

  • ввоз физическими лицами зарегистрированных и незарегистрированных ЛС в качестве товаров для личного пользования;
  • ввоз зарегистрированных и незарегистрированных ЛС для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию РФ/ЕАЭС. Указанные ЛС ввозятся в аптечках первой помощи упомянутых транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации;
  • ввоз зарегистрированных и незарегистрированных ЛС для лечения участников официальных международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

 

Лицензии и сертификатыТаможенное оформление зарегистрированных ЛС в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления (Импорт 40), переработки для внутреннего потребления, реимпорта и отказа в пользу государства осуществляется при представлении таможенному органу РФ/ЕАЭС сведений о включении в государственный реестр лекарственных средств РФ, за исключением зарегистрированных ЛС, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях и конкретной партии ЛС, предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний.

 

Лицензии и сертификатыТаможенное оформление зарегистрированных ЛС, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях и конкретной партии ЛС, предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний, осуществляется при представлении таможенному органу РФ/ЕАЭС заключения (разрешительного документа)/разрешения Минздрава России.

 

Лицензии и сертификатыУчастнику ВЭД не требуется предоставление таможенному органу РФ/ЕАЭС сведений о включении в государственный реестр лекарственных средств РФ или разрешения/заключения (разрешительного документа) Минздрава России при помещении ЛС под таможенные процедуры переработки на таможенной территории, таможенного склада, свободной таможенной зоны, свободного склада, уничтожения, таможенного транзита, а также зарегистрированных лекарственных средств под таможенную процедуру временного ввоза (допуска).

 

Лицензии и сертификатыПомещение ЛС под таможенную процедуру беспошлинной торговли не допускается.

 

Лицензии и сертификатыЗаключение (разрешительный документ)/разрешение Минздрава России выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, иностранным организациям – производителям ЛС в лице уполномоченных представительств (филиалов) в следующих случаях:

  • ввоз незарегистрированных ЛС, предназначенных для экспертизы ЛС;
  • ввоз незарегистрированных ЛС, предназначенных для осуществления регистрации ЛС;
  • ввоз незарегистрированных ЛС, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному кругу пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;
  • ввоз незарегистрированных ЛС, предназначенных для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций;
  • ввоз незарегистрированных ЛС, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях;
  • ввоз зарегистрированных ЛС, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях;
  • ввоз предназначенных для проведения выставок незарегистрированных ЛС без права их дальнейшей реализации;
  • ввоз конкретной партии ЛС, предназначенных для клинических исследований и (или) испытаний;
  • ввоз незарегистрированных ЛС, предназначенных для внедрения инновационных медицинских технологий, проведения научных и иных исследований и разработок в медицине.

Лицензии и сертификаты

Разрешение Росздравнадзора на ввоз медицинских изделий – это документ, который является разовым и предоставляет участнику ВЭД право однократного ввоза на территорию РФ медицинского изделия в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в регистрационные документы (Приказ Минздрава России от 30.06.2020 № 661н). Разрешение на ввоз медицинского изделия действительно в течение одного года с даты его выдачи.

 

Лицензии и сертификатыПорядок ввоза/вывоза в/из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (НС, ПВ и П) установлен Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

 

Лицензии и сертификатыПри этом различается порядок перемещения НС, ПВ и П внесенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее – перечень), или в раздел 2.12 перечня товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза (приложение № 2 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» (далее – единый перечень).

 

Лицензии и сертификатыКроме того разделяются порядок ввоза/вывоза в/из Российской Федерации НС, ПВ и П при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами – членами ЕЭС и государствами, не являющимися членами ЕЭС.

 

Лицензии и сертификатыВвоз/вывоз НС, ПВ и П может быть ограничен в зависимости от целей перемещения, организации, которая осуществляет это перемещение, и вида НС, ПВ и П.

 

Лицензии и сертификатыПри осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами – членами ЕЭС для НС, ПВ и П внесенных в перечень, определен следующий порядок:

Лицензии и сертификатыДля ввоза/вывоза НС, ПВ и П юридическим лицом должны быть получены:

а) разрешение МВД России на право ввоза/вывоза;

б) сертификат Росздравнадзора на право ввоза/вывоза НС, ПВ и П, если они являются лекарственными средствами.

 

Лицензии и сертификатыСрок действия разрешения и сертификата не должен быть более 1 года со дня выдачи разрешения и сертификата, и не может превышать срок действия:

  • разрешения компетентного органа государства-импортера, либо официальное уведомление от этого органа о том, что указанное разрешение не требуется;
  • внешнеторгового контракта (договора);
  • договора комиссии (при наличии).

Лицензии и сертификатыВ случае если в отношении НС и ПВ установлены квоты, срок действия разрешений и сертификатов заканчивается 1 января года, следующего за годом их выдачи.

 

Лицензии и сертификатыЮридическое лицо не позднее 10 рабочих дней со дня окончания срока действия разрешения направляет в МВД России сведения о количестве ввезенных (вывезенных) НС, ПВ и П, виде транспорта, который использовался для их ввоза (вывоза), а также о месте и времени пересечения государственной границы Российской Федерации.

 

Лицензии и сертификатыПри осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами не являющимися членами ЕЭС для НС, ПВ и П внесенных в перечень, а также в единый перечень, определен следующий порядок:

Лицензии и сертификатыДля ввоза (вывоза) НС, ПВ и П, внесенных в единый перечень, юридическим лицом должна быть получена разовая лицензия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторга России).

Лицензии и сертификатыДля получения разовой лицензии на ввоз (вывоз) НС, ПВ и П, внесенных одновременно в перечень и единый перечень, должны быть получены:

а) разрешение МВД России на право ввоза/вывоза;

б) сертификат Росздравнадзора на право ввоза/вывоза НС, ПВ и П, если они являются лекарственными средствами.

 

Лицензии и сертификатыРаспоряжением Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 № 1567-р на Росздравнадзор возложены полномочия по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Лицензии и сертификатыВвоз (вывоз) НС, ПВ и П, включенных в единый перечень и не внесенных в перечень, осуществляется на основании разовой лицензии на ввоз (вывоз) НС, ПВ и П без получения разрешения и сертификата.

 

Лицензии и сертификатыЮридическое лицо в течение 15 дней со дня истечения срока действия разовой лицензии представляет в МВД России копию справки об исполнении лицензии, выдаваемой соответствующими таможенными органами по форме, установленной Евразийской экономической комиссией.

Лицензии и сертификатыОднако представлять указанную копию в МВД России не требуется в случае осуществления ввоза (вывоза) НС, ПВ и П, включенных в единый перечень и не внесенных в перечень.

 

Лицензии и сертификатыКроме того, при ввозе/вывозе  НС, ПВ и П  в торговле с третьими странами следует опираться на порядок определенный в Приложении 10 Решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования».

Лицензии и сертификатыВвоз и (или) вывоз НС, ПВ и П осуществляется при наличии разовой лицензии Минпромторга России, по согласованию с Росздравнадзором и Главным управлением по контролю за оборотом наркотиков МВД России (бывшая ФСКН).

Лицензии и сертификатыДля получения разовой лицензии на экспорт НС, ПВ и П заявители представляют разрешение на ввоз конкретной партии НС, ПВ и П, выданное компетентным органом государства-импортера, либо официальное уведомление этого органа о том, что указанное разрешение не требуется.

Лицензии и сертификатыСрок действия разовой лицензии не может превышать 1 года с даты ее регистрации и внесения в реестр лицензий Минпромторга. Срок действия разовой лицензии может быть ограничен сроком действия внешнеторгового контракта.

Лицензии и сертификатыЛицензия представляется таможенному органу государства члена Союза при ввозе и (или) вывозе НС, ПВ и П.

Лицензии и сертификатыПредставление лицензии не требуется если ввоз/вывоз НС, ПВ и П осуществляется:

  • физическими лицами в составе лекарственных средств для личного применения по медицинским показаниям;
  • для оказания неотложной помощи при чрезвычайных ситуациях;
  • в аптечках первой помощи в ограниченном количестве на транспортных средствах международного сообщения (водные, воздушные суда, ж/д транспорт);
  • ввоз/вывоз прекурсоров в качестве припасов, в количестве, необходимом для обеспечения нормальной эксплуатации оборудования и технических устройств воздушного, водного, ж/д транспортного средства.

Лицензии и сертификатыТранзит НС, ПВ и П осуществляется при представлении таможенному органу в месте прибытия (пункте пропуска) заверенной копии разрешения компетентного органа государства-экспортера на вывоз конкретной партии НС, ПВ и П, либо официального уведомления этого органа о том, что указанное разрешение не требуется.

Лицензии и сертификатыСледует помнить, что НЕ ДОПУСКАЕТСЯ помещение НС, ПВ и П под таможенные процедуры таможенного склада, переработки на таможенной территории, переработки вне таможенной территории, переработки для внутреннего потребления, временного ввоза (допуска), временного вывоза, беспошлинной торговли, уничтожения, отказа в пользу государства, свободной таможенной зоны, свободного склада, реимпорта и реэкспорта.

Лицензии и сертификатыЧерез портал Госуслуги.ру.

Лицензии и сертификатыВ личном кабинете (при наличии технической возможности) на сайте/портале федерального органа исполнительной власти (ФОИВ), ответственного за выдачу разрешительных документов.

Лицензии и сертификатыДля подачи заявки через портал Госуслуги.ру или личный кабинет ФОИВа необходимо наличие у юридического лица квалифицированной электронной цифровой подписи (ЭЦП). ЭЦП можно оформить в любом аккредитованном удостоверяющим центром Минкомсвязи России.

Лицензии и сертификатыВ случаях отсутствия возможности подать заявку на оформление разрешительной документации в электронном виде, можно подать документы для ее оформления на бумаге по адресам, которые указаны на сайтах ведомств, в административных регламентах или на портале Госуслуги.ру.

Получить бесплатную консультацию

Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности

Хотите провести бесплатный аудит для оптимизации деятельности компании

Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности
Пролистать наверх